Aristo Pharma GmbH

Quality Compliance Manager (m/w/d)

Berlin
Vollzeit
unbefristet
Berufseinsteiger

Wir sind ein Team aus mehr als 1.600 Kolleginnen und Kollegen mit der Mission, die Versorgung mit hochwertigen Medikamenten zuverlässig und bezahlbar zu ermöglichen. Aristo Pharma wurde 2008 aus dem Zusammenschluss verschiedener pharmazeutischer deutscher Traditionsunternehmen gegründet. Zur Unternehmensgruppe gehören heute eine Zentrale in Berlin, ein eigenes Logistikzentrum, fünf Produktionsstandorte in Deutschland und Spanien sowie internationale Vertriebsstandorte. Wir vermarkten Generika, verschreibungspflichtige Original- und OTC-Produkte in 14 Ländern. Damit haben wir uns als feste Größe im Pharmamarkt etabliert.

Advance Pharma gehört als Produktionsstandort in Berlin-Reinickendorf zur Unternehmensgruppe von Aristo Pharma und ist spezialisiert auf die Herstellung fester Arzneiformen und bietet darüber hinaus umfassende Dienstleistungen der Qualitätskontrolle an.

Am Standort – direkt neben der Unternehmenszentrale von Aristo Pharma – engagieren sich rund 200 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in den Bereichen Administration, Labor, Lager und Produktion. Auf einer Gesamtfläche von rund 36.000 Quadratmetern werden hochwertige Generika, insbesondere Tabletten und Kapseln, in Großserie produziert.

Zur Unterstützung im Bereich Qualitätsmanagement suchen wir am Standort Berlin zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Quality Compliance Manager (m/w/d).

Ihre Aufgaben

Weiterentwicklung, Durchführung und Aufrechterhaltung des Lieferantenqualifizierungskonzepts am Standort
Nachverfolgung der damit einhergehenden Tätigkeiten (z.B. Beschaffung der notwendigen Unterlagen, Terminierung, Nachverfolgung und Bewertung von Audits, Erstellung von Risikobeurteilung, interne und externe Kundenkommunikation, Erstellung von Jahresplänen)
Unterstützung der Umsetzung von Selbstinspektionen und externen Audits
Erstellung von Risikobewertungen zu elementaren Verunreinigung
Erstellung von Risikobewertung zu Nitrosamin-Verunreinigung
Sicherstellung des CAPA Managements am Standort
Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung des Schulungskonzepts am Standort
Bearbeitung, Aktualisierung und Neuerstellung von Standardarbeitsanweisungen
Unterstützung bei der Vor- und Nachbereitung sowie Durchführung von Behördeninspektionen und Kundenaudits

Voraussetzungen

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium
Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien
SAP Kenntnisse von Vorteil
Ausgeprägtes analytisches und qualitätsorientiertes Denken
Gutes Koordinationstalent, sowie eine systematische und lösungsorientierte Arbeitsweise und sehr gute Teamfähigkeit
Sehr gute MS-Office Kenntnisse
Erfahrungen im Bereich der Qualitätssicherung
gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten

Ein kollegiales und modernes Arbeitsumfeld in einem expandierenden Unternehmensverbund
Ein attraktives und leistungsgerechtes Vergütungspaket sowie Sozialleistungen und Benefits – z. B. einen Urlaubsanspruch von 30 Tagen im Kalenderjahr, eine betriebliche Altersvorsorge, kostenfreie Parkplätze, ein Beitrag zur Fitnessmitgliedschaft bei einem unserer Kooperationspartner, BVG Firmenticket sowie Bike-Leasing.
Eine Vereinbarkeit Ihrer persönlichen Work-Life-Balance Dank einem flexiblen Gleitzeitmodell
Eine offene Unternehmenskultur, die viel Raum für Ihre neuen Ideen und Impulse bietet
Vielseitige Entwicklungsmöglichkeiten und Arbeiten mit einem fachlich hochprofessionellem und von Begeisterung und Engagement geprägtem Team
Ausgeprägte Hands-on-Mentalität und ein flaches Hierarchiesystem, das kurze Kommunikationswege ermöglicht und schnelle gemeinschaftliche Entscheidungsprozesse ermöglicht
Attraktive Mitarbeiterrabatte bei namhaften Unternehmen
Eine Kantine, die Sie gerne täglich mit einem Mittagessen stärkt